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药事管理常考知识点小结(3)

环球青藤 2020/08/31 07:40

10、执业药师管理

1)报名条件:中专七年,大专五年,本科三年,第二学士和硕士一年,博士直接。

2)申请注册条件:有证守法守道德,身体健康单位考核同意。

3)注销注册情形:无证受罚死亡失踪,身体欠佳不宜从事业务。

4)执业药师职责:守法护法报告,质量监管处理,处方审核监督,用药咨询指导,药物监测评价。

11、疫苗管理

1)一类疫苗免费按规定受种,国家免疫规划省府增加,县府卫管应急群体接种。

2)二类疫苗自费自愿受种。

3)疫苗生产企业和批发企业,供应一类疫苗省疾控和指定疾控,供应二类疫苗各疾控,接种单位和批发企业,零售企业不经营。

12、毒药管理处方剂量不超过2日极量,处方1次有效,批生产记录保存5年。

13、麻精药品管理

1)麻精一印鉴卡:市级卫生行政部批准发放,报省卫生部备案,抄送市级药局、公安机关。

2)印鉴卡申请条件:有诊疗科目、有专职药学专业技术人员、有处方资格执业医师、有安全存储设施和管理制度。

3)印鉴卡有效期:3年3个月。

4)专用账册:5年,效期满后。

5)麻醉药品和精神药品批发企业比较:“麻醉和第一类精神药,全国批和区域批两级;全国批国药监批资格,从定点生产企业购买;主要供给各省区域批,供资格医院省药监批;区域批省药监批资格,从全国批购买,从定点生产企业购买需省药监批;主要供省内资格医院,供跨省医院需国药监批,区域批调剂需省药监备”。6)邮寄证明和运输证明均由省药监出具。

7)医院急需麻精一抢救病人的借用情况报市级药监和卫生部备案。

8)县级药监监督销毁麻精药品。

9)第二类精神药品零售:零售连锁零售二类精市级药监批,医师处方保存2年,禁未成年超量无方。

10)麻精一运输证明有效期:一年。

14、生产、销售假药、劣药

1)情形的认定:假药足重害健康,毒害特殊血疫孕,对象危重孕婴儿,注急处方伪证号;假劣药重害健康,轻伤以上轻中残,一般严重功能障,其他严重害健康;假药特重害健康,十人轻伤或三重伤,重残三中五轻残,三重五般功能障;劣药后果特重同假药特重害但加死亡。

2)共犯论处:钱票证、物运存、技原辅、广宣传。

3)假药罪和劣药罪:假药足以危害三年以下或拘役,假药劣药严重危害三年至十年;假药死特重需十年以上无期死,劣药后果特重十年以上或无期。

4)假劣药未构成相应犯罪:五到二十万二年以下或拘役,二十到五十万二至七年,五十到二百万七年以上,二百万以上十五年或无期。

5)假劣药罚金:销售金额50%——2倍罚金。

15、药品管理

1)假劣药界定:假药:成分不符冒充药品,原料未经批准污染变质,功能超出范围禁止使用;劣药:含量效期批号不符,直接接触药品的包装材料容器未经批准,擅自添加香蕉(矫)肤(腐)色辅料,其他标准不符。

2)2.5倍罚款:无证生产经营、生产经营假药、非法购进药品,1——3倍罚款;生产经营劣药、销售医院制剂、非法使用证件(2-10万)5000——2万罚款;未实施规范,1——3万罚款:非法取得证件,5年不受理。

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