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《药一》考点及真题:药品有效期

环球青藤 2020/09/27 03:47

《药一》考点:药品有效期

药品有效期考点 内容
概念 对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称为十分之一衰期,记作t0.9
公式 t0.9=0.1054/k
有效期标注原则 若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天
若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月
标注格式 ①有效期至XXXX年XX月或者有效期至XXXX年XX月XX日 
②有效期至XXXX.XX.或者有效期至XXXX/XX/XX

历年考题举例

关于药品有效期的说法,正确的是( )

A.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定

B.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期

C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算

D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定

E.有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定

答案:A

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