执业药师考试报名
短信预约提醒
短信预约提醒成功
《药一》考点：药品标准体系
1.《中国药典》分部介绍
|
分部
|
收载内容 |
| 《中国药典》一部 | 中药 |
| 《中国药典》二部 | 化学药品（第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物制剂；第二部分收载放射性药物制剂） |
| 《中国药典》三部 | 生物制品 |
| 《中国药典》四部 | 通则和药用辅料 |
2.《中国药典》的主要结构与内容
| 主要结构 | 作用 | 内容 |
| 凡例 | 对共性问题的统一规定 | ①总则；②正文；③通则；④名称与编排；⑤项目与要求；⑥检验方法和限度；⑦标准品与对照品；⑧计量；⑨精确度；⑩试药、试液、指示剂；⑪动物试验；⑫说明书、包装和标签 |
| 正文 | 标淮的主体内容 | ①品名；②有机药物的结构式；③分子式；④分子量；⑤来源或有机药物的化学名称；⑥含量或效价限度；⑦处方；⑧制法；⑨性状；⑩鉴别；⑪检查：⑫含量测定；⑬类别；⑭规格；⑬贮藏；⑯杂质信息 |
| 通则 | 对药品质量指标的检测方法或原则的统规定 | ①制剂通则与其他通则；②通用分析与检测方法；③指导原则 |
3.国际药品标准
| 国际药品标准 | 缩写 |
| 《美国药典》 | USP |
| 《美国国家处方集》 | NF |
| 《欧洲药典》 | Ph.Eur.或EP |
| 《曰本药典》 | JP |
历年考题举例
药品标准正文内容，除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状外，还载有 ( )
A.鉴别
B.检查
C.含量测定
D.药动学参数
E.不良反应
【答案】ABC
以上是小编为大家整理的《药一》考点及历年真题：药品标准体系的相关分享，希望以上内容对广大执业药师考生们有帮助!更多执业药师考试时间节点、备考技巧、考试干货等内容，欢迎及时在本平台查看了解!