考点1：执业药师

是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需求提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。

考点2：国家药品监督管理局

①负责组织拟订考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作;

②指导全国执业药师注册管理工作。

考点3：执业药师报考条件

提分必背

药事管理与法规

①大专需工作满5年，本科需工作满3年，第二学位、硕士毕业工作满一年，相关专业加1年;

②中专工作满7年，2020年为最后一年。

考点4：执业药师的认定

《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》后，方可以执业。

考点5：人力资源和社会保障部

主要负责审定考试科目、考试大纲，会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

考点6：执业药师考试

①高级专业技术职务：免试科目为(中)药一、(中)药二;考试科目：法规+(中药)综合;

②成绩有效周期：参加全部科目考试须在连续4年内通过;免试部分科目须在连续2年内通过。

考点7：执业药师注册条件

①首先取得《执业药师资格证书》;

②遵纪守法，遵守职业道德，无不良信息记录;

③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;

④经执业单位考核同意。

考点8：执业药师注册程序

①执业药师注册有效期：5年;

②延续注册：有效期满30日前，持证者须到注册机构办理延续注册手续。办理延续注册时，同时变更执业单位的，须提交新执业单位合法开业证明;

③变更注册：只能在一个省注册，变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续;注册机构应当自受理变更注册申请之日起7个工作日内作出准予变更注册的决定;变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期“不变”。

考点9：注销注册

①死亡或被宣告失踪的;

②受“刑事处罚”的;

③被吊销《执业药师资格证书》的;

④受“开除”行政处分的;

⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;

⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;

⑦注册许可有效期届满未延续的。

考点10：执业活动的监督管理

①建立执业药师个人诚信记录，对其执业活动实行信用管理。执业药师的违法违规行为、接受表彰奖励及处分等，作为个人诚信信息由负责药品监督管理的部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统;

②以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册;

③药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚;

④存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示，在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。

考点11：执业药师的职责

药品质量管理和指导合理用药;包括处方审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效评价。

考点12：执业药师的职业道德准则

①救死扶伤，不辱使命;

②尊重患者，平等对待;

③依法执业，质量第一;

④进德修业，珍视声誉;

⑤尊重同仁，密切协作。

考点13：执业药师药学服务规范

①执业药师的业务活动包括;处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教;

②在执业过程中的基本要求：遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力。

考点14：药品的界定

①药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质;

②药品特指人用药品，不包括兽药和农药;

③药品的使用目的、方法有严格规定;

④药品的法定范围包括中药、化学药和生物制品。

考点15：药品安全的重要性

①药品安全相对性体现在整个药品的研发过程中，不要求零风险，要求对风险的有效控制;

②药品安全是重大的基本民生问题、经济问题。

考点16：药品的质量特性

有效性、安全性、稳定性、均一性。

考点17：药品的特殊性

专属性、两重性、质量的重要性、时限性。

考点18：药品安全风险的特点

复杂性、不可预见性、不可避免性。

考点19：药品安全风险的分类

①自然风险：又称必然风险、固有风险，是药品的内在属性，由药品本身决定，来源于药品不良反应;

②人为风险：属于偶然风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键。

考点20：药品安全风险管理的主要措施

①健全药品安全监督的各项法律法规; ②完善药品安全监督的相关组织建设; ③加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理; ③建立药品追溯系统。

考点21：健康中国战略

①主题：共建共享，全民健康;

②原则：健康优先，改革创新，科学发展，公平公正。

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