2020年执业药师《药事管理与法规》真题及答案 (61-80题)

【61-62】

61.【题干】根据《药品说明书和标签管理规定》，列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是(　)。

【选项】

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

【答案】B

62.【题干】根据《药品说明书和标签管理规定》，含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含XXX(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是(　)。

【选项】

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

【答案】A

【63～65】

63.【题干】《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是(　)。

【选项】

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】A

64.【题干】《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是(　)。

【选项】

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】B

65.【题干】《药品经营许可证》的有效期是(　)。

【选项】

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】C

【66-68】

66.【题干】《药品经营质量管理规范》的法律层级属于(　)。

【选项】

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

【答案】D

67.【题干】《药品生产监督管理办法》的法律层级属于(　)。

【选项】

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

【答案】D

68.【题干】《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于(　)。

【选项】

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

【答案】B

【69-71】

69.【题干】产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是(　)。

【选项】

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药

【答案】A

70.【题干】不得加工成中药制剂的是(　)。

【选项】

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药

【答案】D

71.【题干】采集应坚持“最大持续产量”原则的是(　)。

【选项】

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药

【答案】C

【72～73】

72.【题干】根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中严禁出现的文字是(　)。

【选项】

A.通用名称

B.商品名称

C.驰名商标

D.注册商标

【答案】C

73.【题干】根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中必须标明的内容是(　)。

【选项】

A.通用名称

B.商品名称

C.驰名商标

D.注册商标

【答案】A

【74～75】

74.【题干】对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当(　)。

【选项】

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

【答案】B

75.【题干】对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当(　)。

【选项】

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

【答案】D

【76～78】

76.【题干】非处方药的有效性具有的特点包括(　)。

【选项】

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】B

77.【题干】非处方药的安全性评价包括(　)。

【选项】

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】A

78.【题干】申请处方药转换为非处方药的基本要求包括(　)。

【选项】

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】C

【79～80】

79.【题干】药品零售企业必须凭处方销售的是(　)。

【选项】

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品

【答案】A

80.【题干】药品零售企业严格禁止销售的是(　)。

【选项】

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品

【答案】C

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