2020年执业药师《药事管理与法规》真题及答案 (81-90题)

【81～83】

81.【题干】药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于(　)。

【选项】

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制

【答案】D

82.【题干】行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出(　)。

【选项】

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制

【答案】C

83.【题干】药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》，属于(　)。

【选项】

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制

【答案】A

【84～85】

84.【题干】根据《药品管理法》，未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为(　)。

【选项】

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

【答案】C

85.【题干】根据《药品管理法》，药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为(　)。

【选项】

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

【答案】A

【86～88】

86.【题干】从事医疗器械网络销售的企业，对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是(　)。

【选项】

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】D

87.【题干】从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是(　)。

【选项】

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】A

88.【题干】从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是(　)。

【选项】

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】C

【89～90】

89.【题干】负责境外生产药品再注册审评工作的部门是(　)。

【选项】

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

【答案】B

90.【题干】负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是(　)。

【选项】

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

【答案】D

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