中药保护品种的等级划分及其具备的条件
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相信大家现在都在积极备考2020执业药师,为了帮助广大执业药师考生顺利备考执业药师,小编为大家整理出执业药师的考点“中药保护品种的等级划分及其具备的条件--法规考点”,相关内容如下:
中药保护品种的范围、等级划分:
受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种。
中药一级保护品种的保护期限分别为30、20、10年;二级保护品种的保护期限为7年。
1.申请中药一级保护品种应具备的条件:
①对特定疾病有特殊疗效的;
②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;
③用于预防和治疗特殊疾病的。
2.申请中药二级保护品种应具备的条件:
①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;
②对特定疾病有显著疗效的;
③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
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